2021-12-10 11:50

疫苗接種

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 問:對于《疫苗管理(lǐ)法》,家長們需重點關(guān)注哪些(xiē)内容?

  答(dá):居住在中國境内的居民(mín),依法享有接種免疫規劃疫苗的權利,履行接種免疫規劃疫苗的義務(wù)。政府免費向居民(mín)提供免疫規劃疫苗。縣級以上(shàng)人(rén)民(mín)政府及其有關(guān)部門應當保障适齡兒(ér)童接種免疫規劃疫苗。監護人(rén)應當依法保證适齡兒(ér)童按時(shí)接種免疫規劃疫苗。

  國務(wù)院藥品監督管理(lǐ)部門會同國務(wù)院衛生(shēng)健康主管部門制定統一(yī)的疫苗追溯标準和規範,建立全國疫苗電子(zǐ)追溯協同平台,整合疫苗生(shēng)産、流通和預防接種全過程追溯信息,實現(xiàn)疫苗可追溯。疫苗上(shàng)市(shì)許可持有人(rén)應當建立疫苗電子(zǐ)追溯系統,與全國疫苗電子(zǐ)追溯協同平台相銜接,實現(xiàn)生(shēng)産、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。疾病預防控制機構、接種單位應當依法如(rú)實記錄疫苗流通、預防接種等情況,并按照規定向全國疫苗電子(zǐ)追溯協同平台提供追溯信息。

  國家實行疫苗批簽發制度。每批疫苗銷售前或者進口時(shí),應當經國務(wù)院藥品監督管理(lǐ)部門指定的批簽發機構按照相關(guān)技術要求進行審核、檢驗。符合要求的,發給批簽發證明;不符合要求的,發給不予批簽發通知書。不予批簽發的疫苗不得銷售,并應當由省、自治區、直轄市(shì)人(rén)民(mín)政府藥品監督管理(lǐ)部門監督銷毀;不予批簽發的進口疫苗應當由口岸所在地藥品監督管理(lǐ)部門監督銷毀或者依法進行其他處理(lǐ)。國務(wù)院藥品監督管理(lǐ)部門、批簽發機構應當及時(shí)公布上(shàng)市(shì)疫苗批簽發結果,供公衆查詢。

  疫苗上(shàng)市(shì)許可持有人(rén)應當按照采購(gòu)合同約定,向疾病預防控制機構供應疫苗。疾病預防控制機構應當按照規定向接種單位供應疫苗。疾病預防控制機構以外的單位和個(gè)人(rén)不得向接種單位供應疫苗,接種單位不得接收該疫苗。

  醫(yī)療衛生(shēng)人(rén)員(yuán)實施接種,應當告知受種者或者其監護人(rén)所接種疫苗的品種、作(zuò)用、禁忌、不良反應以及現(xiàn)場(chǎng)留觀等注意事(shì)項,詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,并如(rú)實記錄告知和詢問情況。受種者或者其監護人(rén)應當如(rú)實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。有接種禁忌不能(néng)接種的,醫(yī)療衛生(shēng)人(rén)員(yuán)應當向受種者或者其監護人(rén)提出醫(yī)學建議(yì),并如(rú)實記錄提出醫(yī)學建議(yì)情況。醫(yī)療衛生(shēng)人(rén)員(yuán)在實施接種前,應當按照預防接種工作(zuò)規範的要求,檢查受種者健康狀況、核查接種禁忌,查對預防接種證,檢查疫苗、注射器(qì)的外觀、批号、有效期,核對受種者的姓名、年齡和疫苗的品名、規格、劑量、接種部位、接種途徑,做到受種者、預防接種證和疫苗信息相一(yī)緻,确認無誤後方可實施接種。醫(yī)療衛生(shēng)人(rén)員(yuán)應當對符合接種條件的受種者實施接種。受種者在現(xiàn)場(chǎng)留觀期間(jiān)出現(xiàn)不良反應的,醫(yī)療衛生(shēng)人(rén)員(yuán)應當按照預防接種工作(zuò)規範的要求,及時(shí)采取救治等措施。

  醫(yī)療衛生(shēng)人(rén)員(yuán)應當按照國務(wù)院衛生(shēng)健康主管部門的規定,真實、準确、完整記錄疫苗的品種、上(shàng)市(shì)許可持有人(rén)、最小包裝單位的識别信息、有效期、接種時(shí)間(jiān)、實施接種的醫(yī)療衛生(shēng)人(rén)員(yuán)、受種者等接種信息,确保接種信息可追溯、可查詢。接種記錄應當保存至疫苗有效期滿後不少于五年備查。

  國家對兒(ér)童實行預防接種證制度。在兒(ér)童出生(shēng)後一(yī)個(gè)月(yuè)(yuè)内,其監護人(rén)應當到兒(ér)童居住地承擔預防接種工作(zuò)的接種單位或者出生(shēng)醫(yī)院為(wèi)其辦理(lǐ)預防接種證。接種單位或者出生(shēng)醫(yī)院不得拒絕辦理(lǐ)。監護人(rén)應當妥善保管預防接種證。預防接種實行居住地管理(lǐ),兒(ér)童離開原居住地期間(jiān),由現(xiàn)居住地承擔預防接種工作(zuò)的接種單位負責對其實施接種。預防接種證的格式由國務(wù)院衛生(shēng)健康主管部門規定。

  兒(ér)童入托、入學時(shí),托幼機構、學校(xiào)應當查驗預防接種證,發現(xiàn)未按照規定接種免疫規劃疫苗的,應當向兒(ér)童居住地或者托幼機構、學校(xiào)所在地承擔預防接種工作(zuò)的接種單位報(bào)告,并配合接種單位督促其監護人(rén)按照規定補種。疾病預防控制機構應當為(wèi)托幼機構、學校(xiào)查驗預防接種證等提供技術指導。兒(ér)童入托、入學預防接種證查驗辦法由國務(wù)院衛生(shēng)健康主管部門會同國務(wù)院教育行政部門制定。

  接種單位接種免疫規劃疫苗不得收取任何費用。接種單位接種非免疫規劃疫苗,除收取疫苗費用外,還可以收取接種服務(wù)費。接種服務(wù)費的收費标準由省、自治區、直轄市(shì)人(rén)民(mín)政府價格主管部門會同财政部門制定。

  問:預防接種知情同意書是什(shén)麽?

  答(dá):在孩子(zǐ)接種前,接種醫(yī)生(shēng)會告知家長所接種疫苗的品種、作(zuò)用、禁忌、不良反應、注意事(shì)項等,并詢問孩子(zǐ)的健康狀況及是否有接種禁忌等,如(rú)實記錄告知和詢問情況。家長應了(le)解預防接種相關(guān)知識,如(rú)實提供孩子(zǐ)的健康狀況和接種禁忌,以幫助醫(yī)生(shēng)正确掌握孩子(zǐ)的接種禁忌。

  預防接種知情告知與知情同意是醫(yī)生(shēng)和家長的責任,家長應認真閱讀預防接種知情同意書。

  問:媽媽得過疫苗針對的傳染病,孩子(zǐ)是不是可以不用接種相應疫苗?

  答(dá):無論媽媽是否得過疫苗針對的傳染病,孩子(zǐ)出生(shēng)後都應按照免疫程序及時(shí)進行疫苗接種。雖然媽媽體(tǐ)内抵抗某種傳染病的抗體(tǐ)可以通過胎盤傳給胎兒(ér),但(dàn)這(zhè)種母傳抗體(tǐ)會随孩子(zǐ)月(yuè)(yuè)齡的增長而逐漸消失,孩子(zǐ)也(yě)會因母傳抗體(tǐ)消失而成為(wèi)傳染病的易感者。因此,即使媽媽得過疫苗針對的傳染病,孩子(zǐ)還是需要接種疫苗的。

  問:哪些(xiē)情況應禁忌疫苗接種?

  答(dá):被世界衛生(shēng)組織(WHO)列為(wèi)疫苗接種禁忌情況的有:

  免疫異常者,如(rú)先天性或獲得性免疫缺陷、惡性腫瘤等疾病患者,以及應用皮質固醇、烷化(huà)劑、抗代謝藥物或接受放(fàng)射治療而免疫功能(néng)受到抑制者,一(yī)般不能(néng)接種減毒活疫苗,如(rú)不能(néng)口服脊灰減毒活疫苗,不能(néng)接種麻疹疫苗等。

  急性傳染病患者,如(rú)果受種者正患有伴有發熱或明顯全身(shēn)不适症狀的急性傳染病時(shí),應推遲接種。

  既往接種疫苗後曾經出現(xiàn)過嚴重不良反應者,如(rú)對疫苗成分(fēn)嚴重過敏,或者接種疫苗後出現(xiàn)嚴重過敏反應,則不能(néng)再次接種同一(yī)種疫苗。

  患有進行性神經系統疾病的兒(ér)童,如(rú)未控制的癫痫、嬰兒(ér)痙攣或進行性腦病等,不應接種含有乙腦、流腦、百日咳等抗原的疫苗。

  預防接種人(rén)員(yuán)在接種疫苗時(shí),應根據孩子(zǐ)的健康狀态判定是否可以接種。遇《中國藥典》及疫苗說(shuō)明書中明确規定的禁忌,不應接種疫苗,或者推遲接種疫苗。

  問:什(shén)麽是傳統疫苗和新(xīn)型疫苗?

  答(dá):按研發技術來(lái)分(fēn),疫苗可分(fēn)為(wèi)傳統疫苗和新(xīn)型疫苗兩類。

  制備傳統疫苗采用的是巴斯德等最初研制的方法,疫苗成分(fēn)包含整個(gè)細菌或病毒等病原微生(shēng)物,或病原微生(shēng)物的某些(xiē)亞單位成分(fēn),包括滅活疫苗、減毒活疫苗。新(xīn)型疫苗主要是指使用基因工程技術生(shēng)産的疫苗,包括基因工程亞單位疫苗、基因工程載體(tǐ)疫苗、核酸疫苗、基因缺失疫苗。通常來(lái)說(shuō),遺傳重組疫苗、合成肽疫苗和抗獨特型抗體(tǐ)疫苗也(yě)屬于新(xīn)型疫苗。

  問:滅活疫苗有幾種類型?

  答(dá):目前滅活疫苗主要有全細胞疫苗和組分(fēn)疫苗兩種類型。

  最早研制全細胞滅活病毒疫苗的是巴斯德。他最初用滅活狂犬病病毒(來(lái)源于凍幹的兔脊髓)對動物注射,可使動物免患狂犬病。之後用此原理(lǐ)研制成功人(rén)用狂犬疫苗,保護人(rén)類免患狂犬病。全細胞疫苗的現(xiàn)代範例是全細胞百日咳疫苗。該疫苗由滅活或脫毒的百日咳鮑特菌培養物懸浮液制備而成,含有活菌的各種抗原,具有效果好(hǎo)(hǎo)、反應原性強等特點。

  組分(fēn)疫苗隻含病原體(tǐ)的一(yī)部分(fēn)而非其全部。如(rú)為(wèi)減少全細胞百日咳疫苗的不良反應,提取滅活的百日咳杆菌的幾種主要成分(fēn)(百日咳毒素、絲狀血凝素、百日咳杆菌黏附素和菌毛等),将其制備成無細胞百日咳疫苗。

  問:什(shén)麽是重組疫苗?

  答(dá):在基因水平上(shàng)制備的疫苗稱重組疫苗。根據研制原理(lǐ)的不同,重組疫苗可以分(fēn)為(wèi)基因工程疫苗、基因重組疫苗、轉基因植物疫苗和DNA疫苗四類。

  基因工程疫苗是用基因工程方法或克隆技術,分(fēn)離出病原微生(shēng)物保護性抗原目的基因片段克隆,插入表達載體(tǐ)的核酸序列中進行表達的疫苗。

  基因重組疫苗是通過強、弱毒株之間(jiān)進行基因片段交換而獲得的疫苗。

  轉基因植物疫苗用轉基因方法,将編碼有效免疫原的基因導入可食用植物細胞的基因組中,免疫原即可在植物的可食用部分(fēn)穩定地表達和積累。人(rén)類和動物通過攝食達到免疫接種的目的,它具有可以口服、易被兒(ér)童接受、價廉等優點。


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