一(yī)、可申請進口的藥材品種有哪些(xiē)？
　　申請進口的藥材應當是中國藥典現(xiàn)行版、進口藥材标準及部頒标準等收載的品種。同時(shí)，為(wèi)保證少數民(mín)族地區用藥需求，對未收載入國家藥品标準的，但(dàn)相應的省、自治區藥材标準收載的少數民(mín)族藥材也(yě)可申請進口，供當地習用。
　　二、藥材進口單位需具備哪些(xiē)資質？
　　進口單位應當是中國境内的中成藥上(shàng)市(shì)許可持有人(rén)、中藥生(shēng)産企業，以及具有中藥材或者中藥飲片經營範圍的藥品經營企業。考慮藥材不同于制劑，其儲存和養護有特殊的要求，以避免發黴、蟲蛀，且通常單次進口量較大，為(wèi)保證藥材質量，要求藥品經營企業需具有中藥材或中藥飲片經營範圍。
　　三、哪些(xiē)藥材品種可列入《非首次進口藥材品種目錄》？
　　原《進口藥材管理(lǐ)辦法》試行期間(jiān)，國家藥品監管部門已發布兩批《非首次進口藥材品種目錄》，包括73個(gè)品種，目錄中涉及藥材名稱、執行标準以及藥材的産地，如(rú)哈薩克斯坦産的甘草、馬來(lái)西(xī)亞産的血竭。下(xià)一(yī)步，國家藥監局會适時(shí)對目錄進行修訂。
　　四、首次進口程序适用哪些(xiē)情形？
　　申請人(rén)第一(yī)次進口《非首次進口藥材品種目錄》以外的品種，需按首次進口程序申報(bào)。當其再次從該國家進口該品種時(shí)，則按非首次進口的程序辦理(lǐ)進口。但(dàn)其他申請人(rén)不能(néng)“搭便車”，其第一(yī)次從該國家進口該品種時(shí)仍需按首次進口程序申報(bào)。
　　之所以規定到具體(tǐ)的“申請人(rén)”，主要有以下(xià)考慮：進口藥材的貨源一(yī)般是進口單位的商(shāng)業秘密，其他申請人(rén)找到相同的貨源存有難度；其次，藥材講究産地，講究道地性，規定到具體(tǐ)的“申請人(rén)”，可固定貨源，有利于保證藥材的質量。
　　五、藥材可從哪些(xiē)（邊境）口岸進口通關(guān)？
　　藥材應當從國務(wù)院批準的允許藥品進口的口岸或者允許藥材進口的邊境口岸進口。目前，藥品進口口岸和藥材進口邊境口岸各為(wèi)22個(gè)。進口單位可根據自身(shēn)需要，選擇相應的（邊境）口岸辦理(lǐ)進口通關(guān)。
　　六、如(rú)何辦理(lǐ)進口藥材的審批？
　　為(wèi)落實“放(fàng)管服”改革要求，方便申請人(rén)，對首次進口藥材，國家藥監局委托省級藥品監督管理(lǐ)部門進行審批。申請人(rén)應向其所在地省級藥品監督管理(lǐ)部門申報(bào)進口，其所在地省級藥品檢驗機構承擔樣品檢驗工作(zuò)。對符合要求的，發給一(yī)次性進口藥材批件。
　　對非首次進口藥材的進口程序進行簡化(huà)，進口單位可直接辦理(lǐ)備案。
　　七、如(rú)何辦理(lǐ)進口藥材的備案？
　　對于首次進口藥材，申請人(rén)應當在取得進口藥材批件後1年内，從進口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進口。
　　首次和非首次進口藥材，進口單位均應向藥品進口口岸或藥材進口邊境口岸所在地負責藥品監督管理(lǐ)的部門辦理(lǐ)進口藥材備案，領取進口藥品通關(guān)單。
　　八、什(shén)麽是口岸藥品檢驗機構？
　　《進口藥材管理(lǐ)辦法》中的“口岸藥品檢驗機構”指口岸或者邊境口岸所在地省級藥品檢驗機構和國家藥監局确定的藥品檢驗機構。
　　九、如(rú)何辦理(lǐ)進口藥材的口岸檢驗？
　　進口單位在辦理(lǐ)進口藥材備案時(shí)，可選擇相應的口岸藥品檢驗機構。口岸藥品檢驗機構将在規定的時(shí)間(jiān)内與進口單位商(shāng)定現(xiàn)場(chǎng)抽樣時(shí)間(jiān)。
　　十、如(rú)何保證進口藥材的質量？
　　一(yī)是嚴格藥材執行的标準，對于标準具有不同出處的品種，其标準執行的先後順序為(wèi)：中國藥典現(xiàn)行版、進口藥材标準、部頒标準等。少數民(mín)族藥材可執行相應的省、自治區藥材标準。
　　二是加強溯源管理(lǐ)，進口藥材須經口岸檢驗合格後，方可上(shàng)市(shì)流通使用。藥品使用、生(shēng)産方采購(gòu)進口藥材時(shí)，應當查驗口岸藥品檢驗機構出具的進口藥材檢驗報(bào)告書複印件和注明“已抽樣”并加蓋公章的進口藥品通關(guān)單複印件，嚴格執行藥品追溯管理(lǐ)的有關(guān)規定。
　　三是提高信息化(huà)水平，通過建立統一(yī)的信息平台，整合進口藥材審批、備案、口岸檢驗等多個(gè)環節信息，實現(xiàn)數據共享、智慧監管，并公開違法違規情形，實現(xiàn)社會共治。
　　十一(yī)、将來(lái)能(néng)否實現(xiàn)電子(zǐ)化(huà)申報(bào)？
　　在信息平台設計方案中，已考慮資料上(shàng)傳功能(néng)，為(wèi)将來(lái)電子(zǐ)申報(bào)留下(xià)接口。但(dàn)考慮個(gè)别地區電子(zǐ)申報(bào)存在一(yī)定難度，待信息平台運行一(yī)段時(shí)間(jiān)，各環節磨合好(hǎo)(hǎo)後，會逐步推進電子(zǐ)申報(bào)，最大程度地方便藥材進口。