京藥監發〔2020〕14号
各區市(shì)場(chǎng)監管局、市(shì)食藥局經濟技術開發區分(fēn)局,市(shì)各中藥飲片生(shēng)産企業:
2020年1月(yuè)(yuè)8日,北京市(shì)藥品監督管理(lǐ)局印發了(le)《關(guān)于停止執行〈北京市(shì)中藥飲片炮制規範〉(2008版)3個(gè)飲片品規炮制規範的公告》(公告〔2020〕1号),為(wèi)加強大黃(huáng)粉、沉香粉和靈芝粉3個(gè)品種的監督管理(lǐ),現(xiàn)就(jiù)相關(guān)工作(zuò)要求通知如(rú)下(xià):
一(yī)、各中藥飲片生(shēng)産企業自公告發布之日起,應停止依據《北京市(shì)中藥飲片炮制規範》(2008年版)生(shēng)産大黃(huáng)粉、沉香粉和靈芝粉3個(gè)品種。
二、在公告發布之日前已生(shēng)産尚未出廠銷售的3個(gè)品種,各企業應認真登記造冊(詳見附件1),于2020年1月(yuè)(yuè)23日前将登記情況報(bào)屬地區市(shì)場(chǎng)監管局或市(shì)食藥局經濟技術開發區分(fēn)局,同時(shí)報(bào)市(shì)藥監局藥品生(shēng)産處。
三、經屬地區市(shì)場(chǎng)監管局或市(shì)食藥局經濟技術開發區分(fēn)局确認的庫存産品,原則上(shàng)應在6個(gè)月(yuè)(yuè)内銷售完畢。逾期未銷售的,一(yī)律停止銷售。
四、各區市(shì)場(chǎng)監管局、市(shì)食藥局經濟技術開發區分(fēn)局應對企業上(shàng)報(bào)的3個(gè)品種的庫存情況進行現(xiàn)場(chǎng)确認,于2020年3月(yuè)(yuè)1日前将轄區的彙總情況(詳見附件2)上(shàng)報(bào)市(shì)藥監局藥品生(shēng)産處。
對不按照規定停止生(shēng)産或逾期繼續進行銷售的企業,市(shì)藥監局将依法依規嚴肅處理(lǐ)。
特此通知。
附件:1.大黃(huáng)粉、沉香粉、靈芝粉産品登記表
2.各區企業大黃(huáng)粉、沉香粉、靈芝粉産品彙總表
北京市(shì)藥品監督管理(lǐ)局
2020年1月(yuè)(yuè)20日