藥企投機取巧将成曆史
以蒲公英為(wèi)例，這(zhè)味藥材在2015版藥典中，是以檢測“咖啡酸”成分(fēn)含量為(wèi)主要對象。咖啡酸達到藥典标準0.020%。就(jiù)被判為(wèi)“合格”，達不到既判為(wèi)“不合格”。
蒲公英産區較廣，一(yī)般産在甘肅隴南(nán)地區的蒲公英藥材“咖啡酸”含量就(jiù)很高，達到藥典标準沒有問題。而山陝二省、河(hé)南(nán)、湖北等産地的蒲公英，咖啡酸含量就(jiù)稍低(dī)一(yī)些(xiē)，介于合格與不合格之間(jiān)，往往被藥廠退貨率較高。
因此價位上(shàng)也(yě)出現(xiàn)了(le)差别，一(yī)般甘肅隴南(nán)産的蒲公英市(shì)場(chǎng)售價多在14元kg左右，山陝二省、河(hé)南(nán)、湖北等地産的蒲公英藥材市(shì)場(chǎng)價格多浮動在7~9元Kg之間(jiān)。這(zhè)讓山陝二省、河(hé)南(nán)、湖北等地的蒲公英收購(gòu)、經營商(shāng)家心理(lǐ)很不平衡。
但(dàn)兵來(lái)将擋、水來(lái)土(tǔ)掩，這(zhè)麽多年來(lái)，這(zhè)些(xiē)産地的收購(gòu)商(shāng)販和市(shì)場(chǎng)商(shāng)家，為(wèi)了(le)能(néng)讓自己收購(gòu)的蒲公英藥材達到國家藥典标準，苦心鑽研，就(jiù)“研究”出了(le)一(yī)個(gè)“土(tǔ)經驗”。比如(rú)把那些(xiē)收購(gòu)後晾曬至八、九成幹的蒲公英裝包堆放(fàng)一(yī)處，靠悶捂發熱或經夏過暑存儲發酵的辦法，以此來(lái)提高蒲公英的“咖啡酸”含量，并且效果極佳。
但(dàn)是，從目前情況來(lái)看，靠這(zhè)種辦法投機取巧的日子(zǐ)恐怕很快(kuài)就(jiù)要結束了(le)。
在2019年9月(yuè)(yuè)2日，藥典委發布了(le)2020版藥典相應品種檢項“修改征求意見公示稿”，其中上(shàng)述容易讓人(rén)投機取巧獲得“合格”标準的蒲公英咖啡酸檢項，已經被菊苣酸檢項取代。
當然，如(rú)此也(yě)并不是說(shuō)經過此次修改，甘肅隴南(nán)産地的蒲公英藥材品質依然最佳，山陝二省、河(hé)南(nán)、湖北等地的蒲公英藥材今後成分(fēn)含量仍難合格。而是此次修改的結果，或許對于山陝、河(hé)南(nán)、湖北等地的蒲公英藥材來(lái)說(shuō)，是一(yī)個(gè)好(hǎo)(hǎo)的開始和機遇。
在原“咖啡酸”檢項桎梏被去除後，如(rú)果山陝、河(hé)南(nán)、湖北等地的蒲公英“菊苣酸”成分(fēn)含量亦很高，那麽，這(zhè)些(xiē)産地的蒲公英藥材，或将會和甘肅隴南(nán)産地的蒲公英藥材一(yī)樣，從此拿上(shàng)成分(fēn)含量完全符合藥典的“通行證”，不再靠“悶捂堆垛發酵”等投機取巧手段過關(guān)了(le)。
一(yī)些(xiē)道地産地或被摒棄
2018年6月(yuè)(yuè)，筆者曾發表過一(yī)篇文章《探析：中藥材道地産地的“消亡”與“被消亡”！》，文中談到一(yī)些(xiē)中藥材品種，雖然生(shēng)長區域屬于被曆史公認的傳統道地産地，但(dàn)由于受現(xiàn)行藥典檢項影響，成分(fēn)含量出現(xiàn)與藥典要求差距甚大，最終被藥農(nóng)棄種，導緻這(zhè)個(gè)品種的産地逐漸被摒棄。
随着2020版藥典的實施，類似情況或将同樣會出現(xiàn)。
首先，2020版藥典意見稿已經拟對544種藥材增加農(nóng)殘、重金(jīn)屬檢項。但(dàn)重金(jīn)屬污染的來(lái)源不一(yī)，多與藥材生(shēng)長區域自然生(shēng)态環境有關(guān)。
其次，土(tǔ)壤、水源、空氣的污染，都有可能(néng)導緻生(shēng)長區域内的藥材重金(jīn)屬含量超标。
再者，根據有關(guān)資料分(fēn)析，我國西(xī)南(nán)地區某些(xiē)省份土(tǔ)壤含砷量較高。相對而言，這(zhè)些(xiē)個(gè)省份種植的某些(xiē)對重金(jīn)屬物質吸收、富集性較強的個(gè)别中藥材品種含砷量就(jiù)可能(néng)會高。
從生(shēng)産企業采購(gòu)的角度出發，凡屬新(xīn)藥典544個(gè)農(nóng)殘、重金(jīn)屬必檢的品種，如(rú)果該藥材道地産地較多的話(huà)，那麽，他們就(jiù)會刻意避開該産地。而去轉向其它省份道地産地采購(gòu)這(zhè)味藥材。
如(rú)此久而久之，這(zhè)些(xiē)産地的某些(xiē)或某個(gè)藥材品種，便将會因為(wèi)砷含量較高，無法符合藥典标準，而被藥農(nóng)放(fàng)棄種植并逐步淘汰，甚至這(zhè)些(xiē)藥材的産地也(yě)或将從此消失。
當然，相應不樂(yuè)觀的問題不止西(xī)南(nán)地區，對于礦采、農(nóng)田農(nóng)藥噴施嚴重、重工業城市(shì)較多廢水、廢渣排放(fàng)量超大，水源、空氣、土(tǔ)壤污染較為(wèi)嚴重的中原地區或北方某些(xiē)地區來(lái)說(shuō)，如(rú)果今後該産地某個(gè)對重金(jīn)屬物質吸收、富集性較強的藥材品種，屬于新(xīn)藥典中規定544種“必檢”範圍内藥材，經檢測又重金(jīn)屬超标嚴重，恐怕這(zhè)個(gè)藥材産地也(yě)很難再獲得生(shēng)産企業的青睐，同樣面臨被淘汰風(fēng)險。
藥企采購(gòu)方向改變
筆者認為(wèi)，随着2020版藥典實施，關(guān)于農(nóng)殘檢項同樣影響衆多中藥生(shēng)産企業，尤其是改變其原料采購(gòu)方向。
比如(rú)像黃(huáng)柏、杜仲、桂皮、厚樸、秦皮等樹皮類藥材，以及花葉草類、根莖、種子(zǐ)果實類等品種，這(zhè)些(xiē)藥材有的生(shēng)長于田間(jiān)地頭、或直接種植于農(nóng)田，而有的卻是生(shēng)長于山地、林下(xià)、荒坡灘頭之地。
生(shēng)長于田間(jiān)地頭，或栽種于農(nóng)田的藥材，因為(wèi)與莊稼鄰近或為(wèi)伍，經年受農(nóng)藥噴施熏陶，農(nóng)殘超标系數自然增大，藥企采購(gòu)時(shí)難免心中惴惴，遇到被新(xīn)藥典納入544種必檢農(nóng)殘、重金(jīn)屬的品種，這(zhè)種環境生(shēng)長的藥材，自然不能(néng)成為(wèi)藥企采購(gòu)的首選。
而生(shēng)長或種植于山地、林下(xià)、灘頭荒坡之地的，由于這(zhè)些(xiē)地方從來(lái)無人(rén)噴施農(nóng)藥，甚至連重金(jīn)屬污染源也(yě)接觸不到，幾近于野生(shēng)或仿野生(shēng)自然放(fàng)逐生(shēng)長，這(zhè)種來(lái)源的藥材，往往重金(jīn)屬、農(nóng)殘成分(fēn)都不會超标，自然會得到藥企的追捧和青睐。
随着藥典标準的逐步完善以及監管層面的趨嚴，未來(lái)最受生(shēng)産企業歡迎的中藥原材料，是那些(xiē)目前已經步入管理(lǐ)規範的GAP種植基地、農(nóng)業合作(zuò)社或相關(guān)種植聯盟産出的藥材。
此外，同類品種或相同品種，野生(shēng)藥材将更能(néng)被藥企優先采選。因為(wèi)野生(shēng)藥材的生(shēng)長環境比較特殊，農(nóng)殘、重金(jīn)屬污染幾率比較小，這(zhè)類品種今後自然會成為(wèi)生(shēng)産企業追捧目标。
其實，對于中藥材農(nóng)殘、重金(jīn)屬超标現(xiàn)象，已經引起政府及相關(guān)部門注意。2019年10月(yuè)(yuè)20日，國務(wù)院在《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創新(xīn)發展的意見》第三章第七條“加強中藥材質量控制”中亦給出了(le)簡明扼要的防控措施，既“分(fēn)區域、分(fēn)品種完善中藥材農(nóng)藥殘留、重金(jīn)屬限量标準…”的指導意見。
未來(lái)，中藥材農(nóng)藥殘留、重金(jīn)屬一(yī)定是中藥企業必須深入了(le)解并解決的問題，按照即将出台新(xīn)藥典的要求，若這(zhè)一(yī)指标沒有達标，等待他們的結局隻有一(yī)個(gè)——被市(shì)場(chǎng)淘汰。