為(wèi)貫徹實施《藥品、醫(yī)療器(qì)械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理(lǐ)暫行辦法》(國家市(shì)場(chǎng)監督管理(lǐ)總局令第21号)(以下(xià)簡稱《辦法》),進一(yī)步規範藥品、醫(yī)療器(qì)械廣告審查工作(zuò),現(xiàn)将有關(guān)事(shì)項和工作(zuò)要求通告如(rú)下(xià):

　　一(yī)、啓用新(xīn)版藥品、醫(yī)療器(qì)械廣告審查文書格式範本

　　我局參照《市(shì)場(chǎng)監督總局辦公廳關(guān)于印發<藥品、醫(yī)療器(qì)械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查文書格式>範本的通知》(市(shì)監廣〔2020〕19号)中文書格式範本式樣,對藥品、醫(yī)療器(qì)械廣告審查中涉及的文書進行了(le)調整,藥品、醫(yī)療器(qì)械廣告批準中受理(lǐ)材料也(yě)将結合新(xīn)版《廣告審查表》中申請材料清單進行調整,具體(tǐ)辦理(lǐ)流程可通過我局官網(yjj.beijing.gov.cn)查詢.

　　自2020年4月(yuè)(yuè)1日起,啓用新(xīn)版藥品、醫(yī)療器(qì)械審查文書(格式範本詳見附件)、廣告批準文号編号規則,新(xīn)版廣告審查決定書加蓋我局印章.申請填報(bào)路(lù)徑不變.原廣告審查表、廣告批準文号編号規則和審查專用章将不再适用.

　　二、關(guān)于藥品、醫(yī)療器(qì)械廣告的注銷

　　按照《辦法》第十九條的規定,申請人(rén)主動申請注銷藥品、醫(yī)療器(qì)械廣告批準文号,申請人(rén)應當向我局藥品、醫(yī)療器(qì)械廣告審批部門提交注銷其藥品或醫(yī)療器(qì)械廣告申請、加蓋審查專用章《廣告審查表》原件或者我局印章《廣告審查準予許可決定書》原件等相關(guān)材料.藥品、醫(yī)療器(qì)械廣告審批部門根據申請人(rén)提交的符合要求的申請,予以注銷,并在網站(zhàn)上(shàng)公布.

　　特此通告.

　　北京市(shì)藥品監督管理(lǐ)局

　　020年3月(yuè)(yuè)28日

　　附件

　　藥品、醫(yī)療器(qì)械廣告審查文書格式範本

　　1. 申請材料類01-廣告審查表

　　2. 申請材料類02-授權書(參考樣本)

　　3. 申請材料類03-委托代理(lǐ)書(參考樣本)

　　4. 申請材料類04-廣告批準文号注銷申請表

　　5. 送達文書類01-廣告審查受理(lǐ)通知書

　　6. 送達文書類02-不予受理(lǐ)通知書

　　7. 送達文書類03-申請材料接收憑證

　　8. 送達文書類04-補正告知書

　　9. 送達文書類05-廣告審查準予許可決定書

　　10. 送達文書類06-廣告審查不予許可決定書

　　11. 送達文書類07-準予注銷廣告審查決定書(依申請)

　　12. 送達文書類08-注銷廣告審查決定書(依職權)

　　13. 送達文書類09-撤銷廣告審查決定書(依職權)

　　14. 送達文書類10-送達回證

　　申請材料類01

　　廣告審查表

　　一(yī)、申請人(rén)信息

　　申請人(rén)簽章:

　　申請日期:     年   月(yuè)(yuè)   日

　　二、産品及生(shēng)産許可信息

　　産品注冊或者備案文件及生(shēng)産許可證信息