審議(yì)通過2020年版《中國藥典》草案

根據《藥典委員(yuán)會章程》以及《中華人(rén)民(mín)共和國藥典》（以下(xià)簡稱“《中國藥典》”）編制工作(zuò)程序，4月(yuè)(yuè)9日，第十一(yī)屆藥典委員(yuán)會執行委員(yuán)會會議(yì)在北京召開。會議(yì)聽(tīng)取了(le)國家藥典委員(yuán)會關(guān)于2020年版《中國藥典》編制工作(zuò)情況報(bào)告，審議(yì)并通過了(le)2020年版《中國藥典》草案。第十一(yī)屆藥典委員(yuán)會主任委員(yuán)、國家藥品監督管理(lǐ)局局長焦紅(hóng)，副主任委員(yuán)、國家衛生(shēng)健康委員(yuán)會副主任曾益新(xīn)出席會議(yì)并講話(huà)。副主任委員(yuán)、國家藥監局副局長陳時(shí)飛主持會議(yì)。國家藥典委員(yuán)會秘書長蘭奮向全體(tǐ)執委彙報(bào)2020年版藥典編制工作(zuò)情況。
　　2020年版《中國藥典》新(xīn)增品種319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調整合并4種，共收載品種5911種。一(yī)部中藥收載2711種，其中新(xīn)增117種、修訂452種。二部化(huà)學藥收載2712種，其中新(xīn)增117種、修訂2387種。三部生(shēng)物制品收載153種，其中新(xīn)增20種、修訂126種；新(xīn)增生(shēng)物制品通則2個(gè)、總論4個(gè)。四部收載通用技術要求361個(gè)，其中制劑通則38個(gè)（修訂35個(gè)）、檢測方法及其他通則281個(gè)（新(xīn)增35個(gè)、修訂51個(gè)）、指導原則42個(gè)（新(xīn)增12個(gè)、修訂12個(gè)）；藥用輔料收載335種，其中新(xīn)增65種、修訂212種。
　　焦紅(hóng)指出，2020年版《中國藥典》穩步推進藥典品種收載，進一(yī)步滿足了(le)國家基本藥物目錄和基本醫(yī)療保險目錄品種的需求。國家藥品标準體(tǐ)系日趨完善，藥品标準水平顯著提升，藥品安全性要求持續加強，導向性作(zuò)用日益顯著。其頒布實施，将有利于整體(tǐ)提升我國藥品标準水平，進一(yī)步保障公衆用藥安全，推動醫(yī)藥産業結構調整，促進我國醫(yī)藥産品走向國際，實現(xiàn)由制藥大國向制藥強國的跨越。
　　焦紅(hóng)強調，國家藥品标準是國家為(wèi)保證藥品質量，對藥品的質量指标、檢驗方法等作(zuò)出的強制性規定，是藥品生(shēng)産、流通、使用和監管所必須遵循的法定技術要求。新(xīn)修訂《藥品管理(lǐ)法》進一(yī)步強化(huà)了(le)國家藥品标準的法定性作(zuò)用，要不斷鞏固藥典的法律地位，加強藥品标準體(tǐ)系和管理(lǐ)能(néng)力建設，全面提升國家藥品标準整體(tǐ)水平，紮實做好(hǎo)(hǎo)新(xīn)版藥典頒布實施和貫徹執行，确保新(xīn)版藥典理(lǐ)解到位、執行到位、監督到位。
　　焦紅(hóng)要求，要抓緊啓動2025年版藥典編制工作(zuò)，結合健康中國戰略實施、兩法貫徹實施、藥品審評審批制度改革和“十四五”規劃編制工作(zuò)，提前謀劃布局，科學制定2025年版《中國藥典》編制工作(zuò)規劃，編制水平再上(shàng)新(xīn)台階。
　　曾益新(xīn)對《中國藥典》取得的成績給予高度評價和充分(fēn)肯定。他指出，《中國藥典》是保證藥品安全有效的“基準線”，藥品标準工作(zuò)關(guān)系到人(rén)民(mín)群衆的用藥安全，責任重大，使命光榮，要以滿足臨床需求為(wèi)導向，充分(fēn)發揮藥品标準的技術支撐作(zuò)用，不斷滿足群衆基本用藥的需求。他表示，國家衛生(shēng)健康委員(yuán)會将繼續一(yī)如(rú)既往地支持和配合做好(hǎo)(hǎo)《中國藥典》編制工作(zuò)，以實施健康中國戰略為(wèi)契機，健全國家藥品标準體(tǐ)系，鞏固藥品供應保障制度，不斷開創藥品标準工作(zuò)新(xīn)局面。
　　會上(shàng)，中國工程院院士張伯禮、中國科學院院士陳凱先、中國工程院院士王軍志分(fēn)别代表中藥、化(huà)學藥、生(shēng)物制品領域就(jiù)各部藥典的整體(tǐ)情況、突出特點和下(xià)一(yī)步工作(zuò)建議(yì)做了(le)主題發言。
　　來(lái)自工信部、國家民(mín)委、國家衛健委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監局、中央軍委後勤保障部等相關(guān)部門的機構委員(yuán)和各相關(guān)領域專家委員(yuán)22人(rén)出席北京主會場(chǎng)會議(yì)，其他42位執行委員(yuán)通過遠(yuǎn)程視(shì)頻方式參加會議(yì)。